药监局现有在产企业的疫苗品种生产正常呢
2022-01-08 08:54 来源：秦皇岛养生网
公司业已在华削减产出 核心提示:为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患，国家药监局自7月2 日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生生物科技有限公司）开展全面彻底的风险排查。
人民北京9月7日电（林丽鹂）7日从国家药监局获悉：为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患，国家药监局自7月2 日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生生物科技有限公司）开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范（药品GMP）判定标准，排查结果显示，现有在产企业的疫苗品种生产正常，目前未发现影响疫苗质量安全的问题。
经排查，现有45家疫苗生产企业中， 8家在产疫苗企业能够按照药品GMP的要求组织生产，建立了较为完善的质量管理系统；人员配备、设施设备符合生产要求，产量与设计产能匹配；能够按照《中国药典》、药品注册标准要求对疫苗进行质量控制。7家疫苗生产企业因许可证过期未申请换发、企业经营不善、车间改造等原因，均已停产三年以上，无产品在市场流通使用。
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